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全自動完整性測試儀在操作前需要做好哪些準備工作?

發(fā)布時間: 2021-05-18  點擊次數(shù): 818次
  全自動完整性測試儀符合GMP的完整性測試要求,自動操作,主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器(親水性、疏水性濾膜及濾芯)進行完整性測試。 可通過擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測,它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。
 
  本測試儀適用于對過濾器進行完整性檢測,判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好,以保證過濾器能按要求正常運行。

 

  性能說明:
  1、采用 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏;
  2、中文菜單及提示,實時顯示測試數(shù) 據(jù)和曲線,并可打印測試結(jié)果及測試曲線,以便監(jiān)控測試全過程,幫助分析濾膜及過濾系統(tǒng)的性能;
  3、機內(nèi)大容量存貯空間,可存貯50組測試結(jié)果及50組測試參數(shù)。過濾器完整性的全部操作測試過程僅在過濾器的上游進行,對過濾器的下游無污染,尤其適用于除菌過濾器的檢測。 
  4、此測試儀可廣泛運用于醫(yī)藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè),也是過濾器制造商進行過濾器檢測的常規(guī)儀器。 
 
  全自動完整性測試儀操作前的準備工作:
  完整性測試前需要保證測試過濾材料已經(jīng)被*浸潤。手動浸潤的方法一般為:把過濾材料放入浸潤液中充分浸潤20 分鐘左右,每隔3 分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤液壓入膜孔。產(chǎn)品浸潤液指的并不是水,也不是一種產(chǎn)品或是過程流體,而是指一種溶劑,產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結(jié)果有可能會不同,造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結(jié)果的不一致。對于本系統(tǒng)來說,推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力,浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。
 

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