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袋子完整性測試儀在實際應(yīng)用中具有哪些特點和優(yōu)勢呢?

發(fā)布時間: 2021-04-19  點擊次數(shù): 845次
  袋子完整性測試儀為提供給終端用戶的袋子檢測解決方案,可以用來控制袋子在運輸和操作過程中的泄漏風(fēng)險。本測試儀和2個壓力衰減測試的支撐架,從而實現(xiàn)安全、快速、簡便和可靠的測試過程。本產(chǎn)品同時可以提供完整的驗證和客戶端的服務(wù),讓設(shè)備驗證更簡便。那么本產(chǎn)品在實際應(yīng)用中具有哪些特點和優(yōu)勢呢?下面就跟隨北京鈕因華信一起來學(xué)習(xí)一下把!
 

 

  產(chǎn)品具有以下特點和優(yōu)勢:    
  1、可靠性:
  a、重復(fù)性:±1mbar;
  b、精準(zhǔn)度:±0.3mbar;
  c、靈敏度:30μm。
 
  2、快速/易于操作:
  a、成熟Sartocheck®完整測試技術(shù)和壓力衰減測試方法;
  b、整個操作時間不到10min;
  c、可配套完整性測試儀模塊單元實現(xiàn)兩個袋子測試或一個過濾器完整性測試。
 
  3、易于驗證:
  a、*的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法;
  b、符合GAMPS和21 CFR Part 11;
  c、測試方法可靠性已經(jīng)基于缺陷與非缺陷型袋子完成了640個驗證測試,并達到了6σ的置信區(qū)間;
  d、完備的客戶端驗證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP完善。
 
  4、安全性:
  a、避免在工藝過程中使用泄漏的生物工藝袋;
  b、降低污染風(fēng)險,讓病人用藥更安全;
  c、減少產(chǎn)品損失,保證工藝完整性和操作人員安全;
  d、測試支架確保袋子的完整性。

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